醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間需要達到什么凈化級別
自新冠肺炎爆發(fā)以來,社會上最緊缺的用品就是各類醫(yī)用口罩,由于疫情的嚴(yán)重程度,國內(nèi)正面臨口罩、手套等個人防護用品的長期短缺,針對罩短缺情況,很多復(fù)產(chǎn)或者準(zhǔn)備轉(zhuǎn)產(chǎn)的企業(yè)即使有廠房有設(shè)備,也不能馬上生產(chǎn)出合格的醫(yī)用口罩,因為口罩的生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境有很高的要求,那么,醫(yī)用口罩的生產(chǎn)車間需要達到什么凈化級別呢?
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無塵無菌的環(huán)境,車間要達到10萬級凈化車間的要求。
根據(jù)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)(USAFederalStandard),凈化車間級別是以每立方米>=0.5μm微塵粒子數(shù)目來設(shè)定的。十萬級凈化車間就是在每立方米內(nèi)有0.5μm微塵粒子的數(shù)量是100000個以內(nèi)。
凈化車間的特點包括:
◆獨特的低振動、低噪音
◆優(yōu)異的空氣均勻分布性能
◆風(fēng)速自動恒定或有級調(diào)節(jié)
◆ 的機械性能和可靠性
凈化車間要求的結(jié)構(gòu)材料包括:
◆車間墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
◆地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
◆送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
◆高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
十萬級凈化車間采用工藝:
◆空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。
◆室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。
◆建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
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